7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。
一、腺苷简介
腺苷作为天然核苷酸,是机体代谢的中间产物,也是体内重要活性成分之一。腺苷做成的注射液1989年美国首次上市。腺苷(Adenosine, AD)即腺嘌呤核苷,是机体RNA的代谢产物,属于生物小分子化合物,它是一种内源性核苷,能参与血管神经舒张活动,具有抗心律失常的功效。在中枢神经系统中,它对神经传递的调节及对抵抗缺血性与疾病性神经伤害等方面具有重要作用。
二、腺苷含量的测定方法
2020年版《中国药典》中新增了腺苷及腺苷注射液,腺苷含量的测定依据电位滴定法(通则0701),冰醋酸作溶剂,用高氯酸标准滴定溶液滴定至终点。
三、使用电位滴定仪测定腺苷的含量
(1)仪器:雷磁ZDJ-5B自动电位滴定仪
(2)电极:231-01pH玻璃电极、217-01双盐桥参比电极(外填充液为乙醇制氯化锂)
(3)试剂:氯化锂、乙醇、醋酸酐、高氯酸标准滴定溶液等
(4)样品:5’-氯-5’-脱氧腺苷
(5)测定流程如下:
腺苷滴定曲线
(6)依据滴定终点计算出样品中腺苷的含量
四、仪器及配套电极
ZDJ-5B型自动滴定仪
● 7寸彩色触摸电容屏,导航式操作;
● 支持电位滴定;
● 实时显示测试方法、滴定曲线和测量结果;
● 可定义计算公式,直接显示计算结果;
● 支持滴定剂管理功能;
● 支持pH的标定、测量功能;
● 支持USB、RS232连接PC,双向通讯;
● 可直接连接自动进样器实现批量样品的自动测量。
231-01 pH玻璃电极
● 测量范围:(0-14)pH
● 温度范围:5-60℃
● 外壳材料:玻璃
● 敏感膜:玻璃球泡
● 外形尺寸:12×120mm
● 接插件:BNC(Q9型)
217-01 双盐桥参比电极
● 温度范围:5-55℃
● 参比类型:饱和甘汞双盐桥式
● 外壳材料:玻璃
● 外形尺寸:12×120mm
● 接插件:U型插片